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                百濟神州1類新藥附條件上市 晚期卵巢癌患者迎來新治療選擇

                2021年05月09日 09:14   來源:經濟日報-中國經濟網   

                  經濟日報-中國經濟網5月9日訊(記者朱國旺 郭文培) 據國家藥監局5月7日消息,日前,國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州申報的1類創新藥帕米帕利膠囊(商品名:百匯澤)上市,用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。

                  帕米帕利是一種PARP-1和PARP-2的強效、選擇性抑制劑。它通過抑制腫瘤細胞DNA單鏈損傷的修復和同源重組修復缺陷,對腫瘤細胞起到合成致死的作用,尤其對攜帶BRCA基因突變的DNA修復缺陷型腫瘤細胞敏感度高。帕米帕利膠囊上市為復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者提供了新的治療選擇。

                  百濟神州方面表示,藥品審評中心于2020年7月將相關新藥上市許可申請納入優先審評。目前公司正在籌備商業化相關工作,預計將在本月內完成百匯澤的商業發布。

                (責任編輯:施曉娟)

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                百濟神州1類新藥附條件上市 晚期卵巢癌患者迎來新治療選擇

                2021-05-09 09:14 來源:經濟日報-中國經濟網
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